欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验

伤我心太深

英国药品监管部门9月22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。这是欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验。

首获批

总部设于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司22日宣布，获得英国药品与保健品管理局和基因治疗顾问委员会批准，今后可利用人类胚胎干细胞就青少年失明展开临床试验。

按照路透社的说法，这是欧洲范围内首次批准人类胚胎干细胞临床试验。

法新社报道，先进细胞技术公司去年11月在美国获得批准，利用人类胚胎干细胞展开治疗斯格特病变、即青少年遗传性黄斑退化病变的临床试验。

这种疾病可致青少年失明。先进细胞技术公司将与伦敦穆尔菲尔茨眼科医院合作，12名斯格特病变患者参与临床试验。

攻难症

美国和欧洲现阶段大约有8万至10万人受斯格特病变困扰。眼下斯格特病变尚无有效疗法。不过，先进细胞技术公司打算利用人类胚胎干细胞培育视网膜色素上皮细胞，随后将“新生”视网膜色素上皮细胞植入患者眼中，期望借助再生医学手段治疗这类眼疾。

先进细胞技术公司首席科学官罗伯特·兰扎说：“能在欧洲开展这种试验，我们兴奋不已。”

遇挑战

胚胎干细胞极具研究价值，但要从人类胚胎中提取，涉及伦理问题，遭遇挑战。反对者认为，提取胚胎干细胞相当于“扼杀”生命。相关研究先前在美国遇到不少阻力。

美国前总统乔治·W·布什2001年颁布禁令，禁止联邦政府资助人类胚胎干细胞研究。奥巴马上任后解除这一禁令。




延伸阅读：


美国哥伦比亚特区地方法院法官罗伊斯·兰伯思7月27日裁决，国家卫生研究院利用联邦资金资助人类胚胎干细胞研究并不违反法律。这一判决与他本人去年发布的禁止联邦资金资助人类胚胎干细胞研究的临时禁令相反，被认为是对美国胚胎干细胞研究的一个推动。

兰伯思针对两位成体干细胞研究者在2009年发起的诉讼作出了这项裁决。两位研究者认为，国家卫生研究院出台的胚胎干细胞研究规范不但违反了联邦法律，而且联邦政府在规范出台过程中“武断”、“反复无常”。兰伯思驳回了上述诉讼请求，并认为资助胚胎干细胞研究或许有助于找到治疗一些致命疾病的新途径。

这项裁决被认为是奥巴马政府的胜利。白宫顾问斯蒂芬妮·卡特在博客上写道：“奥巴马总统承诺支持负责任的干细胞研究，今天的裁决是朝着正确方向的又一步。”而代表原告的律师则称正在考虑是否上诉。

去年8月23日，这位兰伯思法官曾针对同一起诉讼发布临时禁令，以违反法律为由禁止联邦资金资助人类胚胎干细胞研究。美国司法部随后代表政府提起上诉，哥伦比亚特区巡回上诉法院同年9月28日撤销了临时禁令，但并未明确裁决联邦资金资助胚胎干细胞研究是否违法。

今年4月29日，上诉法院又在判决书中表示，联邦资金资助人类胚胎干细胞研究似乎并不违反美国相关法律，正是这一判决促使兰伯思法官“转向”。

干细胞是人体内未充分分化、具有自我更新和分化潜能的细胞，在医学上有广泛的应用前景。胚胎干细胞则具有“全能”的发展潜力，可以分化成任何类型的体细胞。由于其“全能”性，从技术上说用胚胎干细胞来培养人体组织和器官以治疗疾病是最理想的。但胚胎干细胞要从胚胎中提取，因此涉及伦理问题，有关研究在美国遇到了不少阻力。

2001年，美国前总统布什上任伊始就对胚胎干细胞研究设限，规定联邦资金只能资助已有的胚胎干细胞研究。现任总统奥巴马2009年3月通过行政命令解除了上述限制，美国国家卫生研究院去年7月随之出台胚胎干细胞研究规范。